Metformin hydrochloride

Метформина гидрохлорид инструкция по применению.



Латинское название: Metformin hydrochloride

Фармакологические группы: Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10): E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.

Оглавление:

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Применение Метформина гидрохлорид: Сахарный диабет типа 2 при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины; сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к инсулинотерапии.



Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).

Со стороны обмена веществ: в исключительно редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, рефлекторная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия), гипогликемия.

Со стороны кожных покровов: высыпания и дерматит.

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Другие препараты с действующим веществом Метформин (Metformin)

Нашли ошибку в документе «Метформина гидрохлорид — инструкция по применению» ошибку? Пишите на емайл администратору.



Источник: http://www.medical-lib.ru/-article=3367.htm

Метформин

Описание актуально на 18.09.2015

  • Латинское название: Metformin
  • Код АТХ: A10BA02
  • Действующее вещество: Метформин (Metformin)
  • Производитель: Атолл ООО (Россия)

Состав

В составе препарата есть действующий компонент метформин, а также дополнительные вещества: крахмал, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Производятся таблетки по 500 мг и по 850 мг. В блистере может быть 30 или 120 шт.

Фармакологическое действие

Метформин – это вещество класса бигуанидов, его механизм действия проявляется за счет торможения процесса глюконеогенеза в печени, он уменьшает всасывание глюкозы из кишечника, усиливает процесс периферической утилизации глюкозы, увеличивает степень чувствительности тканей к действию инсулина. Не действует на процесс секреции инсулина бета-клетками поджелудочной, не провоцирует проявления гипогликемических реакций. Как следствие, купирует гиперинсулинемию, которая является важным фактором, способствующим набору веса и прогрессу осложнений со стороны сосудов при сахарном диабете. Под его воздействием стабилизируется или уменьшается масса тела.



Средство уменьшает содержание в крови триглицеридов и линопротеинов низкой плотности. Снижает интенсивность окисления жиров, ингибирует выработку свободных жирных кислот. Отмечается его фибринолитическое действие, угнетая РАІ-1 и t-PA.

Лекарство приостанавливает процесс развития пролиферации гладкомышечных элементов сосудистой стенки. Позитивно воздействует на состояние сердечно-сосудистой системы, препятствует развитию диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Метформин принимают перорально, наибольшая концентрация отмечается в плазме спустя 2,5 часа. У людей, которые получают лекарство в максимальных дозах, наибольшее содержание активного компонента в плазме не было выше 4 мкг/мл.

Абсорбция активного компонента прекращается спустя 6 часов после приема. Как следствие, плазменная концентрация понижается. Если пациент принимает рекомендуемые дозы препарата, то через 1-2 суток в плазме отмечается стабильная постоянная концентрация действующего вещества в границе 1 мкг/мл и меньше.

Если лекарство принимать в процессе еды, то всасывание активного компонента уменьшается. Кумулируется, в основном, в стенках пищеварительной трубки.

Время его полувыведения равно примерно 6,5 часам. Уровень биодоступности у здоровых людей составляет 50-60%. С белками плазмы его связь незначительная. Через почки выходит примерно 20-30% дозы.



Показания к применению Метформина

Определяются такие показания к применению Метформина:

Лекарство назначают как дополнительное средство к основному лечению инсулином, а также другими средствами против диабета. Также назначается как монолечение.

Применение препарата рекомендовано, если пациент страдает сопутствующим ожирением, если пациенту необходимо контролировать показатели глюкозы в крови, а этого невозможно достичь с помощью диеты или физических нагрузок.

Средство также применяется при поликистозе яичников, но это можно делать только под строгим контролем врача.

Противопоказания

Определяются следующие противопоказания для применения лекарства Метформин:

  • возраст пациента до 15 лет;
  • высокая степень чувствительности к действующему компоненту или другим составляющим лекарства;
  • тяжелые заболевания почек (дисфункция, недостаточность);
  • диабетическая прекома;
  • гангрена;
  • диабетический кетоацидоз;
  • дегидратация (в случае постоянной рвоты и диареи);
  • синдром диабетической стопы;
  • инфаркт миокарда в острой форме;
  • обезвоживание, инфекционные болезни в тяжелой форме, шок и другие состояние, которые могут привести к ухудшению функции почек;
  • недостаточность функции надпочечников;
  • печеночная недостаточность;
  • диета, при которой человек потребляет в сутки не больше 1000 ккал;
  • лактатацидоз;
  • алкоголизм в хронической форме;
  • болезни, при которых у пациента отмечается гипоксия тканей;
  • лихорадка;
  • внутривенное или внутриартериальное введение рентгенконтрастных лекарств, в которых есть йод;
  • отравление алкоголем;
  • беременность и период грудного кормления.

Побочные действия

Чаще всего при приеме препарата проявляются побочные действия в функциях пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, появление металлического привкуса во рту. Как правило, такие реакции развиваются в первое время приема средства. В большинстве случаев они самостоятельно исчезают при дальнейшем применении лекарства.



Если у человека отмечается высокая чувствительность к лекарству, возможно развитие эритемы, но это происходит только в редких случаях. При развитии редкого побочного эффекта – умеренной эритемы – необходимо отменить прием.

При длительном лечении у некоторых пациентов отмечается ухудшение процесса усваивания витамина В12. Как следствие, снижается его уровень в сыворотке крови, что может привести к нарушению гемопоэза и развитию мегалобластной анемии.

Таблетки Метформин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Необходимо глотать таблетки целиком и запивать их большим количеством воды. Лекарство пьют после приема еды. Если человеку трудно глотать таблетку 850 мг, ее можно разделить на две части, которые принимают сразу же, одну за другой. Изначально принимают дозу 1000 мг в сутки, эту дозу, во избежание побочных эффектов следует разделить на два или три приема. Черездней дозу постепенно увеличивают. Максимально допускается прием 3000 мг лекарства в сутки.

Если Метформин принимают пожилые люди, нужно постоянно контролировать состояние их почек. Полную терапевтическую активность можно получить после двух недель после начала лечения.

При необходимости начать прием Метформина после приема другого гипогликемического лекарства для приема внутрь нужно сначала прекратить лечение таким препаратом, после чего начинать прием Метформина в указанной дозировке.

Если пациент комбинирует инсулин и Метформин, то в первые несколько суток не следует менять привычную дозу инсулина. Далее дозу инсулина постепенно можно снижать под контролем врача.

Инструкция по применению Метформин Рихтер

Дозу лекарства устанавливает врач, она зависит от содержания в крови пациента глюкозы. При приеме таблеток 0.5 г начальная доза равна 0.5-1 г в сутки. Далее дозу при необходимости можно увеличить. Наибольшая доза в сутки составляет 3 г.

При приеме таблеток 0.85 г начальная доза равна 0.85 г в сутки. Далее, при необходимости, ее увеличивают. Наибольшая доза составляет 2.55 г в сутки.

Инструкция по применению Метформин Канон

Инструкция по применению этого лекарства предусматривает аналогичные указания. Индивидуально дозу устанавливает лечащий врач.

Передозировка

При передозировке могут проявиться некоторые побочные действия, отчего таблетки рекомендуется принимать только в указанной дозе. При приеме метформина в дозировке 85 г был зафиксирован случай передозировки, вследствие чего развивался лактатацидоз, при котором отмечалась рвота, тошнота, боли в мышцах, понос, боль в животе. Если своевременно не будет оказана помощь, возможно развитие головокружения, нарушения сознания и комы. Наиболее эффективным методом выведения из организма метформина является гемодиализ. Далее назначают симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Следует осторожно сочетать Метформин и производные сульфонилмочевины ввиду риска проявления гипогликемии.



Гипогликемический эффект снижается при приеме системных и местных глюкокортикостероидов, глюкагона, симпатомиметиков, гестагенов, адреналина, гормонов щитовидной железы, эстрогенов, производных никотиновой кислоты, тиазидных диуретиков, фенотиазинов.

При одновременном приеме Циметидина замедляется выведение из организма метформина, как следствие, возрастает риск проявления молочнокислого ацидоза.

Гипогликемическое действие потенцируют антагонисты β2-адренорецепторов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фактора, производные клофибрата, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные ЛС и окситетрациклин, циклофосфамид, производные циклофосфамида.

При применении внутриартериально или внутривенно контрастных ЛС с содержанием йода, которые применяются для проведения рентген-исследований, совместно с Метформином у пациента может развиваться почечная недостаточность, а также возрастает вероятность проявления лактоацидоза. Важно приостановить прием до проведения такой процедуры, во время нее и на протяжении двух суток после. Далее прием препарата можно восстановить, когда функция почек повторно будет оценена как нормальная.

При приеме нейролептика хлорпропамазина в больших дозах увеличивается сывороточный показатель глюкозы и ингибируется высвобождение инсулина. Как следствие, может понадобиться увеличение дозы инсулина. Но перед этим важно контролировать содержание глюкозы в крови.



Чтобы избежать гипергликемии, не следует комбинировать с Даназолом.

Абсорбцию метформина замедляют Гуар и Холестирамин, поэтому при одновременном приеме этих препаратов снижается эффективность метформина.

Усиливает влияние внутренних антикоагулянтов, которые относятся к классу кумаринов.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Средство относится к списку Б. Его нужно беречь от детей и хранить при t 25 градусов.



Срок годности

Срок хранения Метформина – 3 года.

Особые указания

Если проводится монолечение Метформином, гипогликемия не отмечается. Следовательно, пациенту можно работать с точными механизмами или управлять транспортом. Однако при сочетании приема препарата с инсулином или с другими препаратами, которые применяются для лечения сахарного диабета, может проявиться гипогликемия, что, в свою очередь, ведет к нарушению психических реакций и координации движений.

Не назначают таблетки людям после достижения 60-летнего возраста, в том случае, если они физически тяжело работают. В таком случае может развиться лактатацидоз.

Пациентам, которые принимают препарат, нужно определять содержание креатинина в крови до лечения и далее, в процессе лечения, регулярно. При нормальном показателе это нужно делать один раз в год, при повышенном начальном уровне креатинина нужно проводить такие исследования 2-4 раза в год. С такой же частотой проводятся подобные исследования пожилым людям.

Если у пациента отмечается избыточная масса тела, важно придерживаться в процессе лечения сбалансированной диеты.

После проведения хирургических вмешательств можно возобновить лечение спустя 2 суток.



Аналоги Метформина

Что лучше — Метформин или Глюкофаж?

Глюкофаж – препарат-оригинал производства Франции, Метформин – его отечественный аналог. Какой именно препарат предпочесть, должен определить только лечащий специалист.

Детям

Нет достаточного опыта применения этого лекарства для детей.

С алкоголем

Алкоголь и Метформин совмещать не следует, так как такое сочетание существенно повышает вероятность проявления лактатацидоза. Поэтому в процессе лечения важно избегать приема спиртного, а также лекарств, которые содержат этанол.

Метформин для похудения

Несмотря на то, что на форуме Метформин Рихтер и на других ресурсах часто появляются отзывы о Метформине для похудения, это средство не предназначено доля применения людям, желающим избавиться от лишнего веса. Этот препарат для похудения применяют ввиду его действия, связанного со снижением уровня сахара в крови и сопутствующим уменьшением массы тела. Тем не менее, о том, как принимать Метформин для похудения, можно узнать только из недостоверных источников в сети, так как специалисты не советуют практиковать подобное. Однако похудеть с этим лекарством иногда удается тем, кто принимает Метформин с целью лечения сахарного диабета.

При беременности и лактации

Прием препарата Метформин во время беременности противопоказан. Если беременность наступает на фоне лечения этим лекарством, нужно прекратить его и назначить прием инсулина. Естественное вскармливание прекращают, если необходимо лечение этим препаратом.



Отзывы о Метформине

Отзывы о Метформине в таблетках от тех пациентов, которые болеют сахарным диабетом, свидетельствуют, что лекарство является эффективным и позволяет контролировать уровень глюкозы. На форумах также есть отзывы о положительной динамике после лечения этим ЛС при СПКЯ. Но чаще всего появляются отзывы и мнения о том, как препараты Метформин Рихтер, Метформин Тева и др. позволяют контролировать массу тела.

Многие пользователи сообщают, что препараты, содержащие метформин, действительно помогали справиться с лишними килограммами. Но при этом очень часто проявлялись побочные эффекты, связанные с функциями ЖКТ. В процессе обсуждения того, как применяется метформин для похудения, отзывы врачей в основном негативные. Они категорически не советуют применять его с этой целью, а также употреблять в процессе лечения алкоголь.

Цена Метформина, где купить

Цена Метформина в аптеках зависит от препарата и его упаковки.

Цена Метформин Тева 850 мг составляет в среднем 100 рублей за упаковку 30 шт.

Купить Метформин Канон 1000 мг (60 шт.) можно за 270 руб.



Сколько стоит Метформин, зависит от количества таблеток в упаковке: 50 шт. можно купить по цене от 210 рублей. Следует учесть, покупая препарат для похудения, что его реализуют по рецепту.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

ЗдравЗона

Аптека ИФК

Аптека24

ПаниАптека

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Екатерина: Дочка начала жаловаться что болит голова (пазухи) после осмотра и рентгена выявили .

Елена: Отличный спрей, пользовалась при беременности в связи с отекшей носоглоткой Роды прошли .



Алла: У меня в прошлом году такое было: живот как начало крутить, и то понос, то метеоризм, в .

Лилия: Билобил форте я купила для своей бабушки. У нее болезнь сосудов и ей выписывали препараты .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник: http://medside.ru/metformin



МЕТФОРМИН

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон К90, крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит L), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и линопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.



— сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии;

— в комбинации с инсулином — при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— нарушение функции почек;

— острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);



— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

— нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;



— молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к препарату.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляетмг/сут (1-2 таб.). Черездней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.



Поддерживающая доза препарата обычно составляет мг/сут. (3-4 таб.) Максимальная дозамг/сут (6 таблеток ).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г (2 таб.).

Таблетки Метформин следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Со стороны системы пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.



Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Симптомы лактацидоза: тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием но выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии препаратом Метформин с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина иод контролем уровня гликемии.

Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин — при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина.

При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста). Не следует назначать Метформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Возможно применение препарата Метформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием Метформина.

При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата в монотерапий не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформипа в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

— нарушение функции печени.

— нарушение функции почек.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок гдности — 3 года.

Чтобы задать вопрос о работе проекта или связаться с редакцией, воспользуйтесь данной формой.

Источник: http://health.mail.ru/drug/metformin/

Метформина гидрохлорид – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Субстанция-порошок Метформина гидрохлорид (Metformin hydrochloride)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— выраженные нарушения функции почек и печени;

— сердечная и дыхательная недостаточность;

— острая фаза инфаркта миокарда;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

  • Гуарем (Guarem) Микрогранулы дозированные
  • Амарил (Amaryl) Таблетки
  • Виктоза (Victoza) Раствор для инъекций
  • Метформин-Тева (Metformin-Teva) Таблетки пероральные
  • Галвус Мет (Galvus Met) Таблетки пероральные
  • Берлитион (Berlithion) Таблетки пероральные
  • Янувия (Januvia) Таблетки пероральные
  • Глюкованс (Glucovance) Таблетки пероральные
  • Ланжерин (Lanagerin) Таблетки пероральные
  • Сиофор 850 (Siofor 850) Таблетки

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Метформина гидрохлорид Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Метформина гидрохлорид? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Метформина гидрохлорид приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Актуальные темы

  • Лечение геморроя Важно!
  • Решение проблем вагинального дискомфорта, сухости и зуда Важно!
  • Комплексное лечение простуды Важно!
  • Лечение спины, мышц, суставов Важно!
  • Комплесное лечение заболеваний почек Важно!

Другие сервисы:

Мы в социальных сетях:

Наши партнеры:

Лечение препаратом Метформина гидрохлорид – инструкция, применение, отзывы на портале EUROLAB.

При использовании материалов сайта, ссылка на сайт обязательна.

Торговая марка и торговый знак EUROLAB™ зарегистрированы. Все права защищены.

Источник: http://www.eurolab.ua/medicine/drugs/3471/

Метформин (Metformin)

Русское название

Латинское название вещества Метформин

Химическое название

N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Метформин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Метформин

Метформина гидрохлорид — белый или бесцветный кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. Молекулярная масса 165,63.

Фармакология

Понижает концентрацию глюкозы (натощак и после приема пищи) в крови и уровень гликозилированного гемоглобина, повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает интестинальную абсорбцию глюкозы, ее продукцию в печени, потенцирует чувствительность к инсулину периферических тканей (повышается усвоение глюкозы и ее метаболизм). Не изменяет секрецию инсулина бета-клетками островков поджелудочной железы (уровень инсулина, измеряемый натощак, и суточный инсулиновый ответ могут даже понижаться). Нормализует липидный профиль плазмы крови у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом: уменьшает содержание триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет уровни липопротеинов других плотностей. Стабилизирует или уменьшает массу тела.

Экспериментальные исследования на животных в дозах, в 3 раза превышающих МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела, не выявили мутагенных, канцерогенных, тератогенных свойств и влияния на фертильность.

Быстро всасывается из ЖКТ . Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50–60%. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Прием пищи понижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Равновесная концентрация метформина в крови достигается в течение 24–48 ч не превышает 1 мкг/мл. Объем распределения (для однократной дозы 850 мг) составляет (654±358) л. Незначительно связывается с белками плазмы, способен накапливаться в слюнных железах, печени и почках. Выводится почками (преимущественно путем канальцевой секреции) в неизмененном виде (90% за сутки). Почечный Cl — 350–550 мл/мин. T1/2 составляет 6,2 ч (плазма) и 17,6 ч (кровь) (разница объясняется способностью кумулировать в эритроцитах). У пожилых пролонгируется T1/2 и увеличивается Cmax . При нарушении функции почек удлиняется T1/2 и уменьшается почечный клиренс.

Применение вещества Метформин

Сахарный диабет типа 2 (особенно в случаях, сопровождающихся ожирением) при неэффективности коррекции гипергликемии диетотерапией, в т.ч. в сочетании с препаратами сульфонилмочевины.

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания почек или ренальная недостаточность (уровень креатинина больше 0,132 ммоль/л у мужчин и 0,123 ммоль/л у женщин), выраженные нарушения функции печени; состояния, сопровождающиеся гипоксией ( в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острая недостаточность мозгового кровообращения, анемия); дегидратация, инфекционные заболевания, обширные операции и травмы, хронический алкоголизм, острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз с комой или без нее, лактацидоз в анамнезе, соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал / сут ), проведение исследований с применением радиоактивных изотопов йода, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены), пожилой (старше 65 лет) возраст (вследствие замедленного метаболизма необходимо оценить соотношение польза/риск). Не следует назначать людям, выполняющим тяжелую физическую работу (повышен риск развития лактатного ацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Метформин

Со стороны органов ЖКТ : в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).

Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.

Взаимодействие

Эффект метформина ослабляют тиазидные и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, глюкагон, гормоны щитовидной железы, эстрогены, в т.ч. в составе пероральных контрацептивов, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция, изониазид. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал абсорбцию, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформина, Tmax и T1/2 при этом не изменялись. Гипогликемическое действие усиливают инсулин, производные сульфонилмочевины, акарбоза, НПВС , ингибиторы МАО , окситетрациклин, ингибиторы АПФ , производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы.

В исследовании взаимодействия в однократной дозе у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает Cmax (на 22%) и AUC (на 15%) метформина (без значительных изменений почечного клиренса метформина); метформин уменьшает Cmax (на 31%), AUC (на 12%) и T1/2 (на 32%) фуросемида (без значительных изменений почечного клиренса фуросемида). Данные о взаимодействии метформина и фуросемида при длительном применении отсутствуют. Препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%. Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза. Несовместим с алкоголем (повышен риск развития молочного ацидоза).

Передозировка

Лечение: гемодиализ, симптоматическая терапия.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Метформин

Следует постоянно контролировать функцию почек, гломерулярную фильтрацию, уровень глюкозы в крови. Особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови необходим при применении метформина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином (риск гипогликемии). Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата. У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо 1 раз в год определять содержание витамина B12 из-за возможного уменьшения его всасывания. Необходимо определять уровень лактата в плазме не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При повышении содержания лактата препарат отменяют. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований ( в/в урография, ангиография и др.).

Источник: http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_182.htm

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Метформина гидрохлорид

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Метформина гидрохлорид / Metformini hydrochloridum.

Формула: C4H12ClN5, химическое название: N,N-диметилимиддикарбоимиддиамида гидрохлорид.

Фармакологическая группа: метаболики/ гипогликемические синтетические и другие средства.

Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Метформина гидрохлорид представляет собой бесцветный или белый кристаллический порошок, который хорошо растворим в воде и почти нерастворим в эфире, ацетоне, хлороформе, обладает молекулярная масса 165,63. Метформина гидрохлорид является пероральным гипогликемическим лекарственным препаратом из группы бигуанидов. Метформина гидрохлорид понижает уровень гипергликемии, при этом не приводит к развитию гипогликемии. Метформина гидрохлорид не оказывает гипогликемического действия и не стимулирует секрецию инсулина у здоровых лиц, в отличие от производных сульфонилмочевины. Метформина гидрохлорид увеличивает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и повышает утилизацию глюкозы клетками. Метформина гидрохлорид ингибирует глюконеогенез и гликогенолиз, что приводит к снижению выработки глюкозы печенью. Метформина гидрохлорид тормозит всасывание глюкозы в кишечнике. Метформина гидрохлорид повышает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Метформина гидрохлорид воздействует на гликогенсинтазу и стимулирует синтез гликогена. Также метформина гидрохлорид положительно действует на метаболизм липидов: уменьшает концентрацию общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности. При применении метформина гидрохлорида масса тела больного умеренно снижается или остается стабильной. Также в клинические исследованиях показана эффективность применения метформина гидрохлорида в качестве профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом, которые имеют дополнительные факторы риска развития явного сахарного диабета второго типа, и у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного контроля содержания глюкозы в сыворотке крови.

При приеме внутрь метформина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте достаточно полно и быстро. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида при приеме натощак составляет 50 — 60 %. Максимальная концентрация метформина гидрохлорида в сыворотке крови составляет приблизительно 2 мкг/мл (15 мкмоль) достигается через 2 — 2,5 часа. При приеме метформина гидрохлорида вместе с пищей всасывание лекарственного препарата снижается и задерживается, максимальная концентрация лекарственного средства снижается на 40 %, а скорость ее достижения замедляется на 35 минут. Метформина гидрохлорид почти не связывается с плазменными белками и быстро распределяется в тканях. Равновесная концентрация метформина гидрохлорида в сыворотке крови достигается в течение 1 — 2 суток и не превышает 1 мкг/мл. Объем распределения метформина гидрохлорида (при однократном применении 850 мг лекарственного препарата) составляет от 296 до 1012 литров. Метформина гидрохлорид способен накапливаться в слюнных железах, почках, печени. Метформина гидрохлорид в очень слабой степени метаболизируется в печени и выводится почками. Почечный клиренс метформина гидрохлорида у здоровых лиц составляет примерно 400 мл/мин (от 350 до 550 мл/мин) (в 4 раза выше клиренса креатинина), что указывает на наличие активной канальцевой секреции лекарственного препарата. Период полувыведения метформина гидрохлорида составляет примерно 6,5 часов (для сыворотки крови) и 17,6 часов (для крови), данная разница определяется тем, что метформина гидрохлорид может кумулировать в эритроцитах. Метформина гидрохлорид выводится почками в основном путем канальцевой секреции в неизмененном виде (90 % в течение суток). У пациентов пожилого возраста период полувыведения метформина гидрохлорида увеличивается и возрастает максимальная концентрация лекарственного средства в сыворотке крови. При почечной недостаточности период полувыведения метформина гидрохлорида увеличивается, почечный клиренс уменьшается и появляется риск кумуляции лекарственного препарата. Исследования на животных при применении метформина гидрохлорида в дозах, которые в три раза выше максимальных рекомендованных доз для человека при пересчете на площадь поверхности тела, не выявили канцерогенных, мутагенных, тератогенных свойств и воздействия на фертильность.

Показания

Сахарный диабет второго типа, в особенности у пациентов с ожирением, при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами или инсулином; профилактика сахарного диабета второго типа у пациентов с предиабетом, которые имеют дополнительные факторы риска развития сахарного диабета второго типа, и у которых изменения в образе жизни не позволили достичь адекватного контроля гликемии.

Способ применения метформина гидрохлорида и дозы

Метформина гидрохлорид принимается внутрь, дозировка и режим применения метформина гидрохлорида устанавливаются врачом индивидуально.

Взрослые в монотерапии и при комбинации метформина гидрохлорида с другими пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами при сахарном диабете второго типа: обычно начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 или 850 мг 2 — 3 раза в сутки во время или после приема пищи; рекомендуется корректировать дозу каждые 10 — 15 дней на основании результатов измерения уровня глюкозы в сыворотке крови; медленное повышение дозы способствует уменьшению побочных реакций метформина гидрохлорида со стороны пищеварительной системы; обычно поддерживающая доза метформина гидрохлорида составляет 1500 — 2000 мг в сутки в 2 — 3 приема; максимальная рекомендованная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема; при планировании перехода с применения другого гипогликемического лекарственного препарата следует прекратить прием этого лекарства и начать применение метформина гидрохлорида в указанной выше дозе.

Взрослые при комбинации метформина гидрохлорида с инсулином: чтобы достигнуть лучшего контроля уровня глюкозы в сыворотке крови метформина гидрохлорид и инсулин у пациентов с сахарным диабетом второго типа можно применять в виде комбинированного лечения; обычная начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 или 850 мг 2 — 3 раза в сутки, а дозу инсулина устанавливают на основании содержания глюкозы в сыворотке крови.

У детей старше 10 лет метформина гидрохлорид может применяться в виде монотерапии и в комбинации с инсулином; обычная начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи; необходимо скорректировать дозу метформина гидрохлорида через 10 — 15 дней на основании результатов измерения уровня глюкозы в сыворотке крови; максимальная рекомендованная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 2000 мг, разделенная на 2 — 3 приема.

Монотерапия метформина гидрохлоридом при предиабете: обычно суточная доза составляет 1000 — 1700 мг, разделенная на два приема, во время или после приема пищи; для оценки необходимости дальнейшего использования метформина гидрохлорида рекомендуется регулярно проводить контролировать уровень глюкозы в сыворотке крови.

Метформина гидрохлорид может использовать у больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести (при клиренсе креатинина 45 — 59 мл/мин) только при отсутствии состояний, повышающих риск развития лактоацидоза; начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки; максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 1000 мг, разделенная на два приема. Функциональное состояние почек необходимо тщательно контролироваться каждые 3 — 6 месяцев. При снижении клиренса креатинина ниже 45 мл/мин применение метформина гидрохлорида необходимо немедленно прекратить.

Пациентам пожилого возраста вследствие возможного нарушения функционального состояния почек дозу метформина гидрохлорида необходимо следует устанавливать под регулярным контролем показателей функции почек (определение концентрации креатинина в плазме крови как минимум 2 — 4 раз в год).

Метформина гидрохлорид следует принимать каждый день, без перерыва. При прекращении терапии пациент должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Диагноз сахарного диабета второго типа должен быть подтвержден до начала применения метформина гидрохлорида.

Во время применения метформина гидрохлорида необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек, гломерулярную фильтрацию, содержание глюкозы в сыворотке крови натощак и после еды. В особенности тщательный контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови необходим при использовании метформина гидрохлорида совместно с другими гипогликемическими лекарственными средствами (включая инсулин, репаглинид, препараты сульфонилмочевины и другие лекарственные средства).

Лактоацидоз является редким, однако серьезным (высокая летальность при отсутствии неотложной терапии) осложнением, которое может развиться вследствие кумуляции метформина гидрохлорида. В основном лактоацидоз при применении метформина гидрохлорида развивался у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Также необходимо учитывать и прочие сопряженные факторы риска, такие как кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, длительное голодание, печеночная недостаточность, алкоголизм и любое состояние, которое связано с выраженной гипоксией. Это может помочь уменьшить частоту случаев развития лактоацидоза. Необходимо учитывать риск развития лактоацидоза при развитии неспецифических признаков, например, мышечные судороги, которые сопровождаются болью в животе, диспепсическими расстройствами, выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется болью в животе, ацидотической одышкой, гипотермией с дальнейшей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются понижение pH крови (меньше 7,25), плазменный уровень лактата более 5 ммоль/л, увеличенный анионный промежуток и отношение лактата и пирувата. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить применение метформина гидрохлорида и срочно обратиться к врачу. Во время применения метформина гидрохлорида необходимо определять плазменный уровень лактата не реже двух раз в год, а также при развитии миалгии. При увеличении концентрации лактата метформина гидрохлорид отменяют.

У пациентов, которые постоянно применяют метформина гидрохлорид, необходимо один раз в год определять концентрацию витамина B12 из-за возможного снижения его всасывания. При обнаружении мегалобластной анемии во время применения метформина гидрохлорида следует учитывать возможность снижение всасывания витамина B12 (при продолжительном применении метформина гидрохлорида).

Наиболее часто побочные реакции со стороны пищеварительной системы развиваются в начальный период применения метформина гидрохлорида и в большинстве случаев проходят спонтанно. Для их профилактики рекомендуется принимать метформина гидрохлорид два или три раза в сутки после или во время приема пищи. Медленное повышение дозы метформина гидрохлорида может улучшить желудочно-кишечную переносимость лекарственного препарата.

Во время применения метформина гидрохлорида возможно развитие нарушений со стороны гепатобилиарной системы (в том числе гепатит, нарушения показателей функционального состояния печени), которые полностью проходят после отмены лекарственного препарата.

Так как метформина гидрохлорид выводится почками, то перед началом терапии и регулярно в дальнейшем следует определять клиренс креатинина, как минимум один раз в год у пациентов с нормальным функциональным состоянием почек, и не реже 2 — 4 раз в год у пациентов пожилого возраста и больных с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. При клиренсе креатинина менее 45 мл/мин противопоказано использование метформина гидрохлорида. Необходимо проявлять особую осторожность при возможном нарушении функционального состояния почек у пациентов пожилого возраста, при совместном использовании диуретиков гипотензивных лекарственных препаратов, нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Прием метформина гидрохлорида должен быть прекращен за 48 часов до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжен не раньше, чем через 48 часов после их окончания, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Пациенты с сердечной недостаточностью при применении метформина гидрохлорида имеют повышенный риск развития почечной недостаточности и гипоксии. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать функцию сердца и почек при применении метформина гидрохлорида. Противопоказано применение метформина гидрохлорида при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики.

В ходе клинических исследований длительностью один год было показано, что метформина гидрохлорид не оказывает влияние на рост и половое созревание. Но в виду отсутствия долгосрочных исследований, рекомендовано тщательно контролировать последующее воздействие метформина гидрохлорида на данные параметры у детей, в особенности в период полового созревания. Детям в возрасте 10 — 12 лет необходимо наиболее тщательное наблюдение.

Опубликованные данные, включая постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции (от 10 до 16 лет) показывают, что побочные реакции у детей по тяжести и характеру схожи с таковыми, что и у взрослых пациентов.

Во время применения метформина гидрохлорида пациентам следует продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела во время применения метформина гидрохлорида рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не меньше 1000 килокалорий сутки).

Во время применения метформина гидрохлорида следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы, которые необходимы для контроля сахарного диабета.

Метформина гидрохлорид при монотерапии не вызывает гипогликемию, но следует проявлять осторожность при его использовании совместно с инсулином или прочими гипогликемическими лекарственными препаратами (например, репаглинидом, производными сульфонилмочевины и другими). Комбинированную терапию метформина гидрохлоридом и инсулином необходимо начинать и проводить в стационаре до тех пор, пока не будет установлена адекватная доза каждого лекарственного препарата.

Использование метформина гидрохлорида рекомендовано для профилактики сахарного диабета второго типа пациентам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета второго типа, такими как индекс массы тела 35 и более кг/м^2, возраст менее 60 лет, наличие в анамнезе гестационного сахарного диабета, повышенное содержание триглицеридов, семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени, артериальная гипертензия, пониженное содержание холестерина липопротеинов высокой плотности.

Нет данных об отрицательном воздействии рекомендуемых доз метформина гидрохлорида на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако необходимо соблюдать осторожность при выполнении указанных видов деятельности во время применения метформина гидрохлорида, в особенности при совместном использовании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (репаглинид, производные сульфонилмочевины, инсулин), так как возможно развитие побочных реакций, в том числе гипогликемии, при которых ухудшается способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами). Следует отказаться от выполнения указанных видов деятельности при развитии побочных реакций, в том числе гипогликемии, на фоне применения лекарственного препарата.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); диабетическая прекома; диабетическая кома; диабетический кетоацидоз; острый или хронический метаболический ацидоз; почечная недостаточность или нарушение функционального состояния почек (при клиренсе креатинина менее 45 мл/мин); клинически выраженные проявления хронических или острых заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (включая хроническую сердечную недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, острую сердечную недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательную недостаточность); острые состояния, которые протекают с риском развития нарушения функционального состояния почек (включая дегидратацию (при рвоте, диарее), тяжелые инфекционные заболевания, шок); печеночная недостаточность; нарушение функционального состояния печени; обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; острое отравление алкоголем; хронический алкоголизм; лактоацидоз (в том числе и в анамнезе); применение в течение менее двух суток до и в течение двух суток после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (меньше 1000 килокалорий в сутки); период лактации; беременность; возраст до 10 лет; возраст до 18 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); пациенты, которые выполняют тяжелую физическую работу (повышен риск развития лактоацидоза).

Ограничения к применению

Почечная недостаточностью (при клиренсе креатинина 45 — 59 мл/мин), возраст старше 65 лет (вследствие замедленного метаболизма метформина гидрохлорида следует оценить соотношение пользы и риска), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском перинатальной смертности и развития врожденных пороков. Ограниченное количество данных указывает на то, что применение метформина гидрохлорида женщинами во время беременности не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. Адекватные и строго контролируемые исследования по применению метформина гидрохлорида при беременности не проводились. При планировании беременности, наступлении беременности на фоне применения метформина гидрохлорида при предиабете и сахарном диабете второго типа, метформина гидрохлорид должен быть отменен, и при сахарном диабете второго типа назначена инсулинотерапия. Во время беременности следует поддерживать концентрацию глюкозы в сыворотке крови на уровне, который наиболее близок к норме, что снизить риск возникновения пороков развития плода. Метформина гидрохлорид выделяется с грудным молоком. Не наблюдались побочные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне применения лекарственного препарата. Но из-за ограниченного количества данных, использование метформина гидрохлорида во время грудного вскармливания не рекомендовано. На время терапии метформина гидрохлоридом необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия метформина гидрохлорида

Нервная система, психика и органы чувств: нарушение вкуса.

Сердечно-сосудистая система, лимфатическая система и кровь (гемостаз, кроветворение): мегалобластная анемия (в результате нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).

Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, анорексия, метеоризм, абдоминальная боль, металлический привкус во рту, гепатит, нарушения показателей функционального состояния печени.

Обмен веществ и питание: лактоацидоз (сонливость, слабость, резистентная брадиаритмия, гипотензия, респираторные нарушения, миалгия, боль в животе, гипотермия), гипогликемия, снижение всасывания витамина B12 (при продолжительном применении метформина гидрохлорида).

Кожные покровы, слизистые оболочки и подкожные ткани: кожные реакции, кожный зуд, эритема, дерматит, сыпь.

Взаимодействие метформина гидрохлорида с другими веществами

При функциональной почечной недостаточности у больных с сахарным диабетом радиологическое исследование с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может вызывать развитие лактоацидоза. Поэтому применение метформина гидрохлорида следует отменить в зависимости от функционального состояния почек за 48 часов до или на время проведения рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов и не возобновлять в течение 48 часов после проведения исследования, при условии, что в ходе обследования функциональное состояние почек было признано нормальным. Противопоказано совместное применение метформина гидрохлорида и йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов в течение менее двух суток до и в течение двух суток после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований.

При применении метформина гидрохлорида при острой алкогольной интоксикации возрастает риск развития лактоацидоза, в особенности при печеночной недостаточности, недостаточном питании, соблюдении низкокалорийной диеты. Не рекомендовано совместное применение метформина гидрохлорида и алкоголя. Во время приема метформина гидрохлорида необходимо избегать приема алкоголя и лекарственных препаратов, которые содержат этанол. Метформина гидрохлорид несовместим с алкоголем вследствие риска развития лактоацидоза.

Не рекомендуется совместное применение метформина гидрохлорида и даназола во избежание гипергликемического воздействия последнего. При необходимости совместного применения метформина гидрохлорида и даназола и после прекращения приема последнего необходима коррекция дозы метформина гидрохлорида под контролем уровня глюкозы в сыворотке крови. Во время совместного применения метформина гидрохлорида и даназола необходимо соблюдать осторожность, может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, особенно в начале лечения.

Хлорпромазин при применении в больших дозах (100 мг в день) увеличивает содержание глюкозы в сыворотке крови за счет снижения высвобождение инсулина. При совместном применении метформина гидрохлорида и нейролептиков и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина гидрохлорида под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Во время совместного применения метформина гидрохлорида и нейролептиков необходимо соблюдать осторожность, может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, особенно в начале лечения.

Глюкокортикостероиды местного и системного действия уменьшают толерантность к глюкозе, увеличивают содержание глюкозы в сыворотке крови, иногда вызывая кетоз. При совместном применении метформина гидрохлорида и глюкокортикостероидов и после прекращения приема последних необходима коррекция дозы метформина гидрохлорида под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Во время совместного применения метформина гидрохлорида и глюкокортикостероидов необходимо соблюдать осторожность, может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, особенно в начале лечения.

При совместном применении метформина гидрохлорида и петлевых диуретиков возможно развитие лактоацидоза вследствие нарушения функционального состояния почек. Не следует применять метформин с петлевыми диуретиками, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин. При совместном применении метформина гидрохлорида и петлевых диуретиков может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, в особенности в начале терапии. При необходимости доза метформина гидрохлорида может быть скорректирована в процессе совместного применения и после его прекращения.

В исследовании взаимодействия при применении однократной дозы у здоровых добровольцев показано, что фуросемид увеличивает максимальную плазменную концентрацию (на 22 %) и площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время (на 15 %) метформина гидрохлорида (без значимых изменений почечного клиренса метформина гидрохлорида ); при этом метформина гидрохлорид снижает максимальную плазменную концентрацию (на 31 %), площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время (на 12 %) и период полувыведения (на 32 %) фуросемида (без значимых изменений почечного клиренса фуросемида). Отсутствуют данные о взаимодействии фуросемида и метформина гидрохлорида при продолжительном использовании.

Бета-2-адреномиметики для парентерального введения увеличивают концентрацию глюкозы в сыворотке крови, стимулируя бета-2-адренорецепторы. При совместном применении метформина гидрохлорида и бета-2-адреномиметиков необходимо контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови, а в случае необходимости рекомендуется назначение инсулина. При совместном применении метформина гидрохлорида и бета-2-адреномиметиков может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в сыворотке крови, в особенности в начале терапии. При необходимости доза метформина гидрохлорида может быть скорректирована в процессе совместного применения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные препараты, кроме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут понижать уровень глюкозы в сыворотке крови. При необходимости совместного применения гипотензивных лекарственных препаратов и метформина гидрохлорида необходимо соблюдать осторожность и скорректировать дозу метформина гидрохлорида.

При совместном применении метформина гидрохлорида с инсулином, производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой возможно развитие гипогликемии. При необходимости совместного применения указанных лекарственных препаратов и метформина гидрохлорида необходимо соблюдать осторожность.

Нифедипин при совместном применении повышает всасывание и максимальную плазменную концентрацию метформина гидрохлорида; при совместном применении нифедипина и метформина гидрохлорида необходимо соблюдать осторожность. В однократной дозе у здоровых добровольцев нифедипин повышал всасывание, максимальную плазменную концентрацию (на 20 %) и площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время (на 9 %) метформина гидрохлорида, при этом время достижения максимальной плазменной концентрации и период полувыведения метформина гидрохлорида не изменялись.

Катионные лекарственные препараты (включая дигоксин, амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, хинин, триметоприм, триамтерен, ванкомицин) секретируются в почечных канальцах и при совместном применении конкурируют с метформина гидрохлоридом за канальцевые транспортные системы и могут увеличивать максимальную плазменную концентрацию (на 60 %) метформина гидрохлорида. При необходимости совместного применения указанных лекарственных препаратов и метформина гидрохлорида необходимо соблюдать осторожность.

Циметидин при совместном применении замедляет выведение метформина гидрохлорида, вследствие чего возрастает риск развития молочнокислого ацидоза.

Метформина гидрохлорид может снижать всасывание цианокобаламина (витамина B12).

Эффект метформина гидрохлорида ослабляют диуретики, фенотиазины, глюкокортикостероиды, глюкагон, эстрогены (в том числе в составе пероральных контрацептивов), гормоны щитовидной железы, фенитоин, эпинефрин, антагонисты кальция, никотиновая кислота, изониазид, симпатомиметики.

Гипогликемическое действие метформина гидрохлорида усиливают производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, окситетрациклин, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, циклофосфамид, производные клофибрата, бета-адреноблокаторы.

При совместном применении метформина гидрохлорида и азилсартана медоксомила не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия.

Передозировка

При применении метформина гидрохлорида в дозе 85 г не наблюдалось развития гипогликемии, но в этом случае развивался лактоацидоз, который проявлялся тошнотой, рвотой, диареей, повышением температуры тела, болями в животе, болями в мышцах, учащением дыхания, головокружением, нарушением сознания, развитием комы. Значительная передозировка метформина гидрохлоридом или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: при приеме большого количества метформина гидрохлорида необходимо провести промывание желудка; при появлении признаков лактоацидоза терапию метформина гидрохлоридом следует немедленно прекратить, пациента необходимо срочно госпитализировать и определить концентрацию лактата; наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма метформина гидрохлорида и лактата является гемодиализ; также проводят симптоматическую терапию; необходим контроль концентрации глюкозы, креатинина, мочевины, лактата, электролитов в сыворотке крови. Отсутствует специфический антидот.

Торговые названия препаратов с действующим веществом метформина гидрохлорид

Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид: Галвус Мет;

Глибенкламид + Метформина гидрохлорид: Багомет Плюс®, Глибомет®, Глюкованс®, Глюконорм®, Метглиб®, Метглиб® Форс;

Гликлазид + Метформина гидрохлорид: Глимекомб®;

Глимепирид + Метформина гидрохлорид: Амарил® М;

Линаглиптин + Метформина гидрохлорид: Джентадуэто®;

Метформина гидрохлорид + Росиглитазон: Авандамет;

Метформина гидрохлорид + Саксаглиптин: Комбоглиз Пролонг®;

Метформина гидрохлорид + [Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая]: Редуксин® Мет;

Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин: Янумет.

Источник: http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%BC%D0%B5%D1%82%D1%84%D0%BE%D1%80%D0%BC%D0%B8%D0%BD%D0%B0_%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D1%85%D0%BB%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%B4

×